化妝品需要長期使用并長時間停在皮膚上，而某些外用藥物雖然有一些副作用，但只要不影響主要作用，在一定條件下是可以使用的，并且在皮膚上停留時間相對較短。所以化妝品安全直接影響著消費者的健康。百檢檢測是可提供化妝品注冊及備案檢驗和化妝品安全評估的獨立第三方檢測平臺。本文簡要分析了化妝品安全評估工作中的毒理學研究。
 

化妝品安全評估的基礎：毒理學研究

　　通過一系列毒理學研究，測定化妝品原料和/或風險物質的毒理學特征，將其作為危害識別的一部分，也是化妝品安全評估的基礎。毒理學研究一般應當按照《技術規范》規定的毒理學試驗方法開展。選用其他國內外權威機構發布的《技術規范》未收錄的毒理學試驗方法或標準時，應當在評估報告中載明方法的來源、識別毒理學危害的原理，并分析結果的科學性、準確性和可靠性。
 

　　1、急性毒性：包括急性經口和/或(huo)經皮試(shi)驗等。

　　2、刺激性/腐蝕(shi)性：包括皮(pi)膚和/或眼睛的刺激性/腐蝕(shi)性試(shi)驗。

　　3、皮(pi)(pi)膚(fu)致敏(min)性：皮(pi)(pi)膚(fu)變態反應(ying)試驗確(que)定重復接(jie)觸化妝品原料和/或風(feng)險(xian)物質是否可引起(qi)變態反應(ying)及其(qi)程度。

　　4、皮(pi)膚光毒(du)性：皮(pi)膚光毒(du)性試驗評價化(hua)妝品原料和/或風險物質(zhi)引起(qi)皮(pi)膚光毒(du)性的可能性。

　　5、皮膚(fu)光變(bian)態反應(ying)：皮膚(fu)光變(bian)態反應(ying)試驗可評估(gu)重(zhong)復(fu)接觸(chu)化妝品原料和(he)/或風(feng)險(xian)物質，并在(zai)紫(zi)外線(xian)照(zhao)射下(xia)引起皮膚(fu)光變(bian)態反應(ying)的可能(neng)性。

　　6、遺傳毒性：評價化妝品原料和/或風險物質引起遺傳毒性的可能性，至少應包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗。
 

化妝品安全評估的基礎：毒理學研究

　　7、重復劑量(liang)毒性：包括28天(tian)經(jing)口和/或經(jing)皮毒性試(shi)驗(yan)、亞慢性經(jing)口和/或經(jing)皮毒性試(shi)驗(yan)。

　　8、生殖(zhi)發育(yu)毒(du)性：生殖(zhi)發育(yu)毒(du)性檢測(ce)動物接觸化(hua)妝品原料和/或風險(xian)物質后，引起生殖(zhi)功能、胚胎(tai)的初期發育(yu)(如致畸(ji))、出(chu)生前后發育(yu)、母體機(ji)能以(yi)及胚胎(tai)和胎(tai)兒發育(yu)障礙的可能性。

　　9、慢(man)性(xing)毒性(xing)/致(zhi)癌性(xing)：慢(man)性(xing)毒性(xing)試(shi)驗(yan)(yan)是使動物長期地以一定方式接觸(chu)受試(shi)物而引(yin)起毒性(xing)反應的試(shi)驗(yan)(yan)。

　　10、毒(du)代動(dong)力(li)學：毒(du)代動(dong)力(li)學試驗是定量地研究在(zai)毒(du)性劑量下(xia)原料和/或風險(xian)物質在(zai)動(dong)物體(ti)內的吸收、分(fen)布、代謝、排泄過程和特點，進(jin)而探討其(qi)毒(du)性的發生和發展的規(gui)律(lv)，了解(jie)其(qi)在(zai)動(dong)物體(ti)內的分(fen)布及其(qi)靶器(qi)官。

　　11、透(tou)皮(pi)吸(xi)(xi)收：原料和/或風險物質的透(tou)皮(pi)吸(xi)(xi)收試驗(yan)，可采用國際通用的透(tou)皮(pi)吸(xi)(xi)收試驗(yan)方法獲取(qu)相應(ying)的數據。

　　12、其他(ta)毒理學試驗(yan)資(zi)料(liao)：有(you)經呼吸(xi)道吸(xi)收可能時(shi)，需提供吸(xi)入毒性試驗(yan)資(zi)料(liao);必要時(shi)可提供其他(ta)有(you)助于(yu)表明原料(liao)和/或風險(xian)物質毒性的毒理學試驗(yan)資(zi)料(liao)。

　　13、人(ren)群安全(quan)性(xing)(xing)試(shi)驗(yan)(yan)資料：包括人(ren)體安全(quan)性(xing)(xing)試(shi)驗(yan)(yan)資料和人(ren)群流行病(bing)學(xue)資料。人(ren)群流行病(bing)學(xue)資料包括人(ren)群流行病(bing)學(xue)調(diao)查、人(ren)群監測以及(ji)臨床不良事(shi)件報(bao)告、事(shi)故(gu)報(bao)告等。