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化妝水FDA認證注冊

2022-06-16

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 檢測報告樣本

檢測報告樣本

 

 美國fda認證是什么

  美國食品和藥物管理局(Food and DrugAdninistration)簡稱FDA,FDA是美國在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、醫療設備和放射產品的安全,FDA被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一,其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
 

 FDA的歷史

  FDA成立于(yu)1906年(nian);之(zhi)前美國的藥品(pin)沒有(you)任何監管,藥品(pin)通過廣告進行銷(xiao)售;1938年(nian)要(yao)求對藥品(pin)證明安(an)全(quan)性后,才可(ke)以銷(xiao)售;1962年(nian),要(yao)求藥品(pin)不僅有(you)安(an)全(quan)性還要(yao)證明有(you)效(xiao)才可(ke)銷(xiao)售。

  FDA將自己定義為該國古老的消費者保護機構,它的起源可追溯到1848年的美國專利商標局和1862年美國農業部的成立,該部門在農產品化學分析過程中承擔了專利局的職責,FDA的監管職能始于1906年通過的“純食品和藥品法案”。
 

 美國FDA認證意味著什么?

  1. 產品出(chu)(chu)口(kou)美(mei)國,FDA是強制性的要求,企業有必要完(wan)結FDA注冊或(huo)檢測(ce),方(fang)可出(chu)(chu)口(kou)美(mei)國;

  2. 一(yi)些小(xiao)的國(guo)(guo)家認可(ke)的,因(yin)小(xiao)國(guo)(guo)家沒有自己(ji)法(fa)規(gui)(gui)要(yao)求,都會依托大國(guo)(guo)的法(fa)規(gui)(gui)去規(gui)(gui)范出(chu)口商(shang);

  3. 在同行業的產品中,提高產品競爭力。
 

 FDA認證的作用

  FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響,有“美國人健康守護神”之稱;申報的產品需要經過對人體使用產品后143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,全部都合格通過的產品,才予以核發FDA認證;因此FDA認證被世界衛生組織認定為比較高食品安全標準,是國際廠商追求的比較高榮譽和保證。
 

 FDA認證和注冊、檢測有什么區別

  所謂(wei)FDA認證就是受美國FDA管(guan)轄的(de)產品進行(xing)認證監管(guan)的(de)過程,叫(jiao)(jiao)FDA認證;也有因為普通(tong)食品,食品接觸材料,這些產品只要(yao)做(zuo)企業注(zhu)(zhu)冊就行(xing),不需要(yao)對產品進行(xing)認證,所以在這個(ge)認證行(xing)業內,我們(men)對于這類產品,是不會(hui)叫(jiao)(jiao)做(zuo)FDA認證的(de),只會(hui)叫(jiao)(jiao)FDA注(zhu)(zhu)冊。

  只有lⅡ類以上不豁免510K的產品,申請FDA注冊,叫做FDA認證,因為這些產品,是要對產品進行測試,然后要撰寫510K報告。通過這個報告,來判斷產品是否符合FDA的要求;這個過程符合認證這個概念的,其他的如普通食品類,僅僅就是對企業進行注冊備案,不需要對產品進行實質性的質量監管,所以我們一般不叫FDA認證。
 

 fda產品認證范圍

  1.食品(pin)類產(chan)品(pin);

  2.醫療器(qi)械產(chan)品;

  3.化妝品;

  4.輻(fu)射、激(ji)光類(lei)電子產(chan)品(NTEK);

  5.營養保健品;

  6.中(zhong)草藥及成藥;

  7.護理保健器(qi)材(cai);

 

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