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化妝品安全性評價試驗方法:皮膚變態反應試驗(一)

2022-07-08 11:38:25
化妝品安全性評價試驗方法:皮膚變態反應試驗(一)

  化妝品安全性評價試驗方法中的皮膚變態反應試驗分為:皮膚變態反應試驗、皮膚光青和光變態反應試驗、皮膚光變態反應試驗。
 

皮膚變態反應試驗

  皮膚變態反應(ying)是指通過重復(fu)接(jie)觸某種物(wu)質后機體產(chan)生免(mian)疫傳遞的皮膚反應(ying)。化學

  物(wu)質引起(qi)的(de)變態(tai)(tai)性(xing)(xing)接觸性(xing)(xing)皮炎(yan),屬IV型(即延遲型)變態(tai)(tai)反應,在人類(lei)的(de)反應可能(neng).

  是瘙癢、紅斑、丘疹、水皰或大皰,動物僅見皮膚紅斑和水腫。
 

試驗方法的原則

  由于接觸(chu)致(zhi)敏(min)的發病過(guo)(guo)程(cheng)致(zhi)敏(min)(誘導)和激發兩個階段(duan),動(dong)物在* 次(ci)接觸(chu)受試物后至少1周,再(zai)次(ci)給予激發接觸(chu)。通過(guo)(guo)激發接觸(chu)能否(fou)引起皮膚(fu)反應確有無致(zhi)敏(min)作用。

  實驗*動(dong)物為白色豚鼠,每組(zu)動(dong)物數(shu)10~25只。

  豚鼠*大值試驗(皮內和涂皮結合法,簡稱GPMT )
 

  從頭部向尾部成對地做三次皮內注射。(1) 注射0.1mlFCA; (2) 注射0.1ml受試物; (3)注 0.1ml受試物與FCA的等量混合物。如圖1所示,各點間距1. 5cm。
 

  注射后第8天,用2cmX 4cm濾紙涂以用適當賦形劑(花生油、凡士林、羊毛脂等)配制的受試物,將其貼敷在上背部的注射部位,持續封閉固定48小時,作為第二次致敏。為加強致敏作用,對無皮膚刺激作用的化學物質,可在第二次致敏前24小時,在注射部位涂抹10%十二烷基硫酸鈉(SLS)。對照組僅用溶劑或賦形劑注射或涂抹。
 

  激發接(jie)觸,即在末次致敏(min)后14~28天,分(fen)別用2cmX 2cm的濾紙涂以受試物,再次貼敷在上(shang)背部兩側(ce)的去(qu)毛區,持續封閉(bi)和固定(ding)24小時。對(dui)照動物作同樣處理。

  激發接觸后,24、28和72小時觀察反應,按表6進行皮膚反應強度評分。
 

局部封閉涂皮法(Buehlertest簡稱BT)

  實驗前24小時,用脫毛劑將豚鼠背部左側3cmX 3cm范圍區脫毛。
 

  將受試物0. 1~0.2ml涂在2cmX 2cm濾紙上,并將其敷貼在去毛區,二層紗布一層油紙覆蓋,再以無刺激膠布封閉固定,持續6小時。第7天和第14天以同樣方法重復一欠。
 

  激發接觸,即末次致敏后14~28天,將0.1~0. 2ml或低于誘導濃度的受試物斑貼于豚鼠背部左側2cmX2cm去毛區(接觸前24小時脫毛),然后用二層紗布、一層油紙和無刺激膠布固定6小時,將斑貼受試物拿掉, 24和48小時后觀察皮膚反應,按表5評分。
 

  對(dui)照動物僅(jin)給了(le)激發(fa)接(jie)觸。

  木試驗(yan)要(yao)求動(dong)物數每組10~20只(zhi)。

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