化妝品安全性評價試驗方法中的皮膚變態反應試驗分為:皮膚變態反應試驗、皮膚光青和光變態反應試驗、皮膚光變態反應試驗。
皮膚光變態反應是指某些化學物質在光能參與下所產生的抗原抗體皮膚反應。不通過機體免疫機制,而由光能直接加強化學物質所致的原發皮膚反應,則稱為光毒反應。
*動物為白色豚鼠和白色家鼠,每組動物8~10只。
先將(jiang)實驗(yan)動物背部脊柱一側的毛剪(jian)掉,去(qu)毛范圍為3cmX 8cm(見圖2)。
用中波(bo)紫外(wai)線燈照射(she)去毛(mao)區,時間(jian)以秒為單位(wei),分兒檔,測定MED。
觀(guan)察確定照(zhao)射后8~12小時弓|起一度紅斑(ban)(剛剛可見(jian))的照(zhao)射時間為1個MED。
預試驗3天后,用(yong)剪(jian)刀再將實驗動(dong)物背部脊柱兩側(ce)去毛共四(si)塊,范圍每塊2cmX2cm。(見圖3)。
將(jiang)受試物0. 05~0. 1ml (g)均勻涂在1、2脫毛區,并用黑紙(zhi)覆蓋避光(guang)。
涂(tu)藥30min后,*脫(tuo)毛區(qu)用亞MED的中波(bo)紫外(wai)線燈照(zhao)射(she);第二脫(tuo)毛區(qu)用黑紙覆蓋(gai)不(bu)予照(zhao)射(she):第三區(qu)僅(jin)用亞MED的中波(bo)紫外(wai)線照(zhao)射(she),不(bu)涂(tu)藥;第四區(qu)作空白對照(zhao),不(bu)給予任何處理。
照射后1、24和48小時,觀察皮膚反應,按表6進行皮膚反應強度的評價。
凡(fan)實(shi)驗動物*次與受(shou)試物接(jie)觸,并在光能作(zuo)(zuo)用(yong)下引起類(lei)似曬斑的局部皮(pi)膚炎(yan)癥反應,即可認為(wei)該受(shou)試物具(ju)有光毒作(zuo)(zuo)用(yong)。
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