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化妝品新法規安全評估人員應符合得要求

2022-07-08 11:44:53
化妝品新法規安全評估人員應符合得要求

  2021年04月08日藥監局發布了《化妝品安全評估技術導則》,導則于2021年5月1日起施行,將化妝品安全風險評估帶入新的領域,化妝品安全風險評估與以往發生了很大的變化,下面小編就給大家解讀一下*新的安全評估報告內容吧!
 

藥監局要求:

  一(yi)、自(zi)2022年1月(yue)1日(ri)起,化(hua)(hua)妝(zhuang)品注冊人、備案人申請(qing)特(te)殊化(hua)(hua)妝(zhuang)品注冊或者進行普通化(hua)(hua)妝(zhuang)品備案前,必須依據(ju)《技術導則(ze)》的要求(qiu)開(kai)展化(hua)(hua)妝(zhuang)品安全評(ping)估,提交產品安全評(ping)估資料。

  二、為規范指導化妝品安全評估工作,《技術導則》提供了化妝品產品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求,提交簡化版產品安全評估報告。
 

化妝品安全評估人員應符合以下要求:

  -具有醫學、藥學、生物學、化學或毒理學等化妝品質量安全相關專業知識,了解化妝品成品或原料生產過程和質量安全控制要求,并具有5年以上相關專業從業經歷。
 

  -能查閱和分析化學、毒理學等相關文獻信息,分析、評估和解釋相關數據。
 

  -能公平、客觀地分析化妝品的安全性,在全面分析所有可獲得的數據和暴露條件的基礎上,開展安全評估工作,并對評估報告的科學性、準確性、真實性和可靠性負責。
 

  -能通過定期接受相應的專業培訓等方式,學習安全評估的相關知識,了解和掌握新的安全評估理論、技術和方法,并用于實踐。
 

  危險評(ping)(ping)(ping)估還包括急性(xing)(xing)(xing)毒性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、刺(ci)激性(xing)(xing)(xing)/腐蝕性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、致(zhi)(zhi)敏(min)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、光(guang)毒性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、光(guang)變態反應評(ping)(ping)(ping)估試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、遺傳毒性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、重復劑量(liang)毒性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、生殖發育毒性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、慢性(xing)(xing)(xing)毒性(xing)(xing)(xing)/致(zhi)(zhi)癌性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估試(shi)(shi)(shi)驗(yan)、毒性(xing)(xing)(xing)動力(li)學、人(ren)口(kou)安全(quan)信息等。這是每個從業者都(dou)需要了解的。

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