2021年04月(yue)08日藥監局發布了《化妝(zhuang)品安全(quan)(quan)評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)技術導則》，導則于2021年5月(yue)1日起施行，將(jiang)化妝(zhuang)品安全(quan)(quan)風(feng)險(xian)評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)帶(dai)入新的(de)領域(yu)，化妝(zhuang)品安全(quan)(quan)風(feng)險(xian)評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)與以往發生了很大的(de)變化，下(xia)面小編就給大家解讀一下(xia)*新的(de)安全(quan)(quan)評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)報告(gao)內容吧(ba)!

藥監局要求：

　　一、自2022年1月1日起(qi)，化(hua)妝品注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)人、備案人申(shen)請特殊化(hua)妝品注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)或者進(jin)行普通化(hua)妝品備案前，必須依據《技術導則》的要求(qiu)開(kai)展化(hua)妝品安全(quan)評(ping)估(gu)，提交(jiao)產品安全(quan)評(ping)估(gu)資料。

　　二、為規范指導(dao)化(hua)妝品(pin)安全評估(gu)(gu)工(gong)作(zuo)，《技(ji)術(shu)導(dao)則(ze)》提(ti)供了(le)化(hua)妝品(pin)產(chan)(chan)品(pin)安全評估(gu)(gu)報告的完整版(ban)和簡化(hua)版(ban)示例。在2024年5月1日(ri)前，化(hua)妝品(pin)注冊人、備案人可以按照《技(ji)術(shu)導(dao)則(ze)》相關要求，提(ti)交簡化(hua)版(ban)產(chan)(chan)品(pin)安全評估(gu)(gu)報告。

完整版化妝品安全評估資料要求：

　　(1)各成(cheng)分(fen)的安全評(ping)估報告：要求結(jie)果顯示(shi)，所有成(cheng)分(fen)在本產(chan)品濃度下不會(hui)對人體(ti)健康產(chan)生(sheng)危害(hai);

　　(2)可能存在的安全(quan)性風險(xian)物質檢測(ce)及評(ping)估(gu)報(bao)告：要求結(jie)果顯示，不會對人體(ti)健康產生(sheng)危(wei)害;

　　(3)防腐(fu)劑挑戰報告：要求結(jie)果符合有關要求;

　　(4)微生(sheng)物(wu)檢(jian)驗(yan)報告(gao)：要求(qiu)結(jie)果顯(xian)示(shi)該產品(pin)微生(sheng)物(wu)符合《化妝品(pin)安全技術規范》(2015年版)有關要求(qiu);

　　(5)有害物質檢測報告：要(yao)求(qiu)結果(guo)顯示，該產品有(you)害物質(zhi)含量符合(he)《化(hua)妝品安全(quan)技術規范(fan)》(2015年版(ban))有(you)關要(yao)求(qiu);

　　(6)產品的理化特性、穩定性檢(jian)測報告：要求結果顯(xian)示(shi)，符(fu)合相關要求;

　　(7)產品與包裝材(cai)料的(de)相容性評估報告：要(yao)求結果顯示，符合相關要(yao)求;

　　(8)配方中各成分之間未預見發生有害的相互作用報告。
 

　　危險評(ping)估(gu)(gu)還包括急性(xing)毒性(xing)評(ping)估(gu)(gu)試(shi)(shi)驗(yan)、刺(ci)激性(xing)/腐蝕性(xing)評(ping)估(gu)(gu)試(shi)(shi)驗(yan)、致敏(min)性(xing)評(ping)估(gu)(gu)試(shi)(shi)驗(yan)、光毒性(xing)評(ping)估(gu)(gu)試(shi)(shi)驗(yan)、光變態反(fan)應評(ping)估(gu)(gu)試(shi)(shi)驗(yan)、遺(yi)傳毒性(xing)評(ping)估(gu)(gu)試(shi)(shi)驗(yan)、重(zhong)復劑(ji)量(liang)毒性(xing)評(ping)估(gu)(gu)試(shi)(shi)驗(yan)、生殖(zhi)發(fa)育毒性(xing)評(ping)估(gu)(gu)試(shi)(shi)驗(yan)、慢性(xing)毒性(xing)/致癌性(xing)評(ping)估(gu)(gu)試(shi)(shi)驗(yan)、毒性(xing)動力學(xue)、人口安全(quan)信息等。這是每個從(cong)業者(zhe)都(dou)需要了解的。