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2022新版兒童化妝品備案流程

2022-03-07

2022新版(ban)兒童(tong)化妝品備(bei)案(an)流(liu)程有哪些?由于2022年備(bei)案(an)新規(gui)的(de)流(liu)程落地,我們根據新的(de)備(bei)案(an)各種要求協助企(qi)業辦理國產(chan)化妝品備(bei)案(an)、功效評價、備(bei)案(an)資料遞交、后期維護等(deng)。

 檢測報告樣本

檢測報告樣本

 

 兒童化妝品備案的相關要求

  1.兒童(tong)化妝(zhuang)品,是指適用(yong)于年齡(ling)在12歲以下(含12歲)兒童(tong),具有清潔(jie)、保濕、爽身、防曬等功效的(de)化妝(zhuang)品。

  標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。
 

  2.兒(er)(er)童化妝(zhuang)品應(ying)當在(zai)銷售包裝展示面標(biao)注NMPA規定的兒(er)(er)童化妝(zhuang)品標(biao)志。

  非(fei)兒童化妝品備案不得標(biao)注兒童化妝品標(biao)志(zhi)。

  3.兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語,在銷售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語。
 

  4.鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術等手段方便消費者識別、選擇合法產品。
 

  5.兒童(tong)化妝(zhuang)品配(pei)方設計(ji)應當(dang)遵循安全優先原則、功效必(bi)需原則、配(pei)方*簡原則:

  (一)應(ying)當選用有長(chang)期安全使(shi)(shi)(shi)用歷史(shi)的化(hua)妝(zhuang)品原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao),不得使(shi)(shi)(shi)用尚處于監測期的新原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao),不允許使(shi)(shi)(shi)用基因(yin)技術(shu)、納米技術(shu)等新技術(shu)制備的原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao),如無替代原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)必須使(shi)(shi)(shi)用時,應(ying)當說明(ming)原(yuan)(yuan)(yuan)因(yin),并(bing)針(zhen)對(dui)兒童化(hua)妝(zhuang)品使(shi)(shi)(shi)用的安全性進(jin)行評價;

  (二)不允(yun)許(xu)使(shi)用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染(ran)發、燙發等為目(mu)的(de)的(de)原(yuan)料,如因其(qi)他目(mu)的(de)使(shi)用可(ke)能具有上述功效(xiao)的(de)原(yuan)料時,應當對使(shi)用的(de)必要性(xing)及針對兒童化妝品使(shi)用的(de)安全性(xing)進行(xing)評價;

  (三)兒童化(hua)妝品(pin)應當從原料的安全、穩(wen)定、功能(neng)、配伍等方面,結合(he)兒童生理特點,評估所用(yong)原料的科學性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活(huo)性劑等原料。

  兒童化妝品應當通過安全(quan)評(ping)估和(he)必(bi)要的毒理學(xue)試驗進行產品安全(quan)性評(ping)價。

  化妝品(pin)注(zhu)冊人、備案人對兒童(tong)化妝品(pin)進行安全評估時(shi),在(zai)危(wei)害識(shi)別、暴露量計算(suan)等方面(mian),應(ying)當考慮兒童(tong)的生理特點。

  鼓勵化妝品注冊人、備案人針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術規范的產品執行的標準。
 

  6.化妝品注冊人(ren)、備案(an)人(ren)、受托生(sheng)產企(qi)業應(ying)當(dang)制定并實施從(cong)業人(ren)員入職培訓和(he)年度培訓計(ji)劃,確保(bao)員工熟悉崗位職責,具備履(lv)行崗位職責的(de)專業知識和(he)兒童化妝品相關(guan)的(de)法(fa)律知識。企(qi)業應(ying)當(dang)建立員工培訓檔(dang)案(an)。

  企業應當加強質量文化建設,不斷提高員工質量意識及履行職責能力,鼓勵員工報告其工作中發現的不合法或者不規范情況。
 

  7.化(hua)妝品注冊(ce)人、備案人、受托生產企業(ye)應當嚴格執行(xing)物(wu)料進貨(huo)查驗(yan)記錄(lu)制度,企業(ye)經評估認為必要時(shi)開展相關項目的(de)(de)檢驗(yan),避免(mian)通過原料、直接接觸化(hua)妝品的(de)(de)包裝材料帶入激素、抗感染(ran)類藥物(wu)等(deng)禁用(yong)原料或(huo)者可能危害(hai)人體健康的(de)(de)物(wu)質。

  化妝品注冊人、備案人發現原料、直接接觸化妝品的包裝材料中存在激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質的,應當立即采取措施控制風險,并向所在地省級藥品監督管理部門報告。
 

  8.化妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊人、備案人、受托生產企業應當采取措施避免兒(er)童(tong)化妝(zhuang)品(pin)性(xing)狀、氣味、外觀形態等(deng)與食品(pin)、藥(yao)品(pin)等(deng)產品(pin)相混淆,防止(zhi)誤食、誤用(yong)。

  兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。
 

  9.化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)經營(ying)者(zhe)(zhe)應當建立并(bing)執(zhi)行進(jin)貨(huo)查驗(yan)記(ji)錄制度,查驗(yan)直接供(gong)貨(huo)者(zhe)(zhe)的市場主體登記(ji)證(zheng)明、特(te)殊(shu)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)注冊(ce)證(zheng)或者(zhe)(zhe)普通化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)備案信息、兒(er)童化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)標(biao)志、產(chan)品(pin)(pin)質量(liang)檢(jian)驗(yan)合格證(zheng)明并(bing)保存相關憑證(zheng),如(ru)實記(ji)錄化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)名(ming)(ming)稱(cheng)、特(te)殊(shu)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)注冊(ce)證(zheng)編(bian)號或者(zhe)(zhe)普通化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)備案編(bian)號、使用(yong)期限、凈含量(liang)、購(gou)進(jin)數量(liang)、供(gong)貨(huo)者(zhe)(zhe)名(ming)(ming)稱(cheng)、地址、聯系方式、購(gou)進(jin)日期等內容。

  化(hua)妝(zhuang)品(pin)經營者應當對所經營兒(er)童化(hua)妝(zhuang)品(pin)標簽信(xin)息與國家NMPA網站上(shang)公布的相(xiang)應產品(pin)信(xin)息進行核對,包括:化(hua)妝(zhuang)品(pin)名稱、特殊化(hua)妝(zhuang)品(pin)注冊證(zheng)編號或者普通化(hua)妝(zhuang)品(pin)備(bei)案編號、化(hua)妝(zhuang)品(pin)注冊人或者備(bei)案人名稱、受托生(sheng)產企業名稱、境內責任人名稱,確保(bao)上(shang)述信(xin)息與公布信(xin)息一(yi)致(zhi)。

  鼓勵化妝品(pin)經營(ying)者(zhe)(zhe)分區陳列兒(er)童(tong)化妝品(pin),在銷(xiao)售(shou)區域公示兒(er)童(tong)化妝品(pin)標志。鼓勵化妝品(pin)經營(ying)者(zhe)(zhe)在銷(xiao)售(shou)兒(er)童(tong)化妝品(pin)時(shi)主動提示消費者(zhe)(zhe)查詢產品(pin)注(zhu)冊或者(zhe)(zhe)備案信息。

 

 檢測機構平臺

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  溝通檢(jian)測(ce)(產品、項目、需求)——郵遞寄樣品(上門取(qu)樣)——確定報價(定制專屬(shu)方案(an))——簽訂合同(保密協議)——開始(shi)規劃化實(shi)驗——實(shi)驗結束后(出具原始(shi)數據檢(jian)測(ce)報告)——郵寄檢(jian)測(ce)報告——增值(zhi)服務

服務流程

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